鹿瓜多肽注射液上市后安全性再评价项目结题会在北京召开
2015年1月22日,鹿瓜多肽注射液上市后安全性再评价项目结题会在北京召开。会议对项目研究结果进行了汇报、分析和总结。国家食品药品监督管理总局药化监管司药品监测评价处主要负责同志,北京大学医学部、药学部相关**,中国中医科学院望京医院骨科**及广东省药品不良反应监测中心项目研究人员、药品生产企业代表参加结题会。会议由省药品不良反应监测中心主要负责同志主持。
会议首先对项目的研究背景进行了介绍,省药品不良反应监测中心相关**对再评价研究项目的方案和研究结果进行了详细汇报,随后与会**分别对该研究项目结果进行了点评。
**们普遍认为,该项研究的方案设计科学严谨,统计分析恰当合理,结果可信,并对进一步完善项目结题报告和下一步研究方向提出了宝贵的意见和建议。
据悉,省药品不良反应监测中心自2009年启动鹿瓜多肽注射液上市后安全性再评价研究项目以来,全国共有5个省市的18家医院参与研究项目,累计历时约4年时间,共收集了1万多例有效病例数据。