11家药企GMP被收，中药饮片仍是重灾区！

昨日(9月25日)，甘肃省药监局发布公告，在2017年度药品GMP跟踪检查中发现甘肃亚兰药业有限公司、平凉新元中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》，依据《药品生产监督管理办法》第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条，决定收回以上2家企业《药品GMP证书》(甘肃亚兰药业有限公司不含罂粟壳)。

另据医药手机报统计，截至目前，今年以来甘肃省药监局已收回了11家药品生产企业的GMP证书，除上述2家企业外，还有兰州旭康药业有限公司、陇西县宝川中药饮片有限公司、陇西正大药业有限公司、甘肃汉草品汇中药饮片有限公司、渭源县祥宇药业有限公司、甘肃东瑞药业有限公司、甘肃致君药业有限公司、渭源县坤山中药饮片有限公司、甘肃岷海制药有限责任公司。

值得注意的是，经现场检查，兰州旭康药业有限公司、甘肃汉草品汇中药饮片有限公司、陇西正大药业有限公司已按药品GMP要求整改到位，符合《药品生产质量管理规范》要求。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，甘肃省药监局依法发回上述3家企业GMP证书。

从GMP证书的认证范围来看，除甘肃岷海制药有限责任公司外，今年甘肃省药监局收回的几乎都是中药饮片相关证书。

从数据对比来看，2016年全年，甘肃省药监局仅收回了5家药品生产企业的GMP证书(发回1家)，而今年前三季度就已收回了11家企业的GMP证书，可见药监部门每年的整治行动在不断“加码”!