甘肃发文 中药饮片企业该自查了
10月16日,甘肃省药监局印发《甘肃省中药饮片质量集中整治工作方案》。
一、总体目标
通过为期一年的中药饮片质量集中整治,全面深入排查中药饮片生产经营使用全过程系统性、区域性风险隐患,严厉查处违法违规行为,加快建立完善符合中药饮片特点的长效监管机制,提升监管能力和水平,提高中药饮片质量,保障公众用药安全有效。
二、职责分工
省局全面负责组织全省中药饮片集中整治工作,完善工作机制和管理制度。药品化妆品生产监管处在分管副局长的领导下,承担组织协调全省集中整治工作任务,具体负责中药饮片生产环节质量集中整治的组织安排、指导和督查,组织修订《甘肃省中药饮片监督管理办法》,制定全省中药饮片生产企业年度抽检计划;药品化妆品注册管理处、技术标准监督处负责主持修订《甘肃省中药炮制规范》;药品化妆品流通监管处承担中药饮片经营使用环节质量集中整治工作的指导和督查,制定全省中药饮片年度抽检计划,按季度发布中药饮片重点监管品种名单;省食品药品稽查局负责重大案件的立案查处,指导市州局案件查办工作;省药品检验研究院负责修订《甘肃省中药炮制规范》,指导全省中药材中药饮片抽样检验工作,执行全省中药饮片生产企业年度抽样计划。
各市州局组织安排和实施本辖区内中药饮片生产经营使用单位的专项检查、抽检和稽查办案,重大案件线索的移交工作。
三、重点任务
(一)加大监管力度,严厉查处中药饮片违法违规行为
1.严厉查处中药饮片生产环节违法违规行为。加强对