注射用唑来膦酸原研单位是哪
注射用唑来膦酸是静脉用第3代双膦酸盐制剂,唑来膦酸不仅可降低绝经后骨质疏松症妇女新发骨折风险,降低死亡率,且在糖皮质激素相关性骨量丢失的预防和治疗以及骨量减少人群能有效增加骨密度,降低骨转换标记物水平。那么,注射用唑来膦酸原研单位是哪。
注射用唑来膦酸的原研单位是诺华公司,国内已有恒瑞、扬子江等多家企业生产上市,该产品在中国没有物质专利以及行政保护。2007年美国食品药品管理局批准唑来膦酸原研药密固达用于治疗绝经后妇女骨质疏松症,随后其仿制药陆续上市。
注射用唑来膦酸是一种特异性地作用于骨的二磷酸化合物,能抑制因破骨活性增加而导致的骨吸收,对骨组织的选择性作用依赖于其对矿化骨的高亲和性。长期动物研究表明,唑来膦酸可抑制骨吸收,但对骨的形成、骨的矿化及力学特性没有不良影响。
注射用唑来膦酸能够抑制破骨细胞活性,减少骨吸收,目前在临床中广泛应用。可以减轻肿瘤患者的高钙血症和疼痛,减少病理性骨折的发生率,提高患者的生活质量。唑来膦酸在临床中静脉给药,每3~4周一次。双磷酸盐类药物治疗总体耐受良好,但也不可避免存在一些副作用,比如颌骨坏死,肾毒性和低钙血症等。颌骨坏死的发生率与药物暴露累积有关,从治疗4~12个月的1.5%可升至37~48个月的7.7%;肾毒性主要表现为血清肌酐水平升高,而低钙血症临床少。
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