专注膏药 OEM 生产 22 年：山东朱氏药业集团

深耕膏药 OEM 领域 22 年，山东朱氏药业集团凭借成熟的全流程管控体系，构建 “原料严选 - 生产精控 - 成品严检” 的品质闭环，为合作品牌提供稳定、合规、高效的膏药代工服务，成为行业内全流程管控的标杆企业。

一、原料端：溯源式管控，从源头锁定品质

资质准入严筛选：建立原料供应商 “双资质审核” 机制，仅与具备《药品生产许可证》《医疗器械原料备案凭证》的供应商合作，优先选择通过 GAP 种植规范的中药原料基地，确保中药材、医用胶黏剂、离型纸等核心原料来源合规。

多维度检测把关：原料入库前需经过 “三重检测”—— 感官检测(外观、气味、纯度)、理化检测(有效成分含量、重金属、微生物限度)、第三方**检测(每批次原料需提供 CMA 检测报告)，例如中药萃取原料需检测有效成分含量≥90%，重金属含量≤0.1mg/kg，从源头杜绝劣质原料流入生产。

智能仓储管理：采用温湿度智能调控仓储系统，将中药原料、胶黏剂等分类分区存放，实时监控存储环境，避免原料受潮、变质，同时通过 ERP 系统实现原料溯源管理，每批原料可追溯至具体供应商、采购时间及检测报告。

二、生产端：全流程精控，保障合规与效率

标准化生产流程：依托 22 年生产经验，制定《膏药 OEM 生产标准化作业指导书》，覆盖配料、熬制、涂布、成型、裁切、包装 6 大核心环节。例如中药膏药采用 “低温提取 + 梯度熬制” 工艺，精准控制温度(65-75℃)与时间(2.5-3 小时)，减少有效成分挥发;全自动涂布设备误差≤0.02mm，确保膏药厚度均匀、黏附力稳定。

洁净车间与合规管控：生产车间符合十万级 GMP 洁净标准，配备风淋除尘系统、紫外线消毒设备，工作人员需经过 “更衣 - 消毒 - 风淋” 三重洁净流程方可进入。同时，引入 MES 生产执行系统，实时记录生产参数(温度、时间、设备运行状态)，生成电子生产台账，满足药监部门追溯要求。

柔性化产能适配：针对不同订单需求，灵活调配 20 条全自动生产线，支持 5 万片小批量试产与 500 万片大批量生产，通过 “订单优先级排序 + 产能动态调配” 机制，确保小单快反(7 天交付)、大单稳供(10-15 天交付)，适配合作品牌的市场推广节奏。

三、成品端：全项检测 + 留样追溯，杜绝不合格品

全项出厂检测：成品需通过 “外观检测(无气泡、无漏膏)、理化检测(黏附力、持粘性、有效成分释放量)、安全性检测(皮肤刺激性、致敏性)” 三大类 18 项指标检测，例如穴位贴敷治疗贴需满足 “黏附力≥1.5N/25mm、持粘性≥24 小时不脱落” 的企业标准，检测不合格产品直接销毁，杜绝流入市场。

留样与追溯管理：每批次成品留存 3 份样品(每份 50 片)，存储于恒温恒湿留样室，保存期≥产品保质期，同时将检测报告、生产记录、原料信息录入追溯系统，合作品牌可通过专属账号查询每批产品的全链路信息，实现 “一品一码、全程可溯”。

售后质量跟进：建立售后质量反馈机制，接到合作品牌质量疑问后 24 小时内响应，48 小时内出具解决方案，若因生产问题导致产品不合格，承诺无条件返工或退换货，以 “售后兜底” 保障合作品牌权益。

22 年的膏药 OEM 生产经验，让山东朱氏药业集团沉淀出 “全流程、可追溯、高合规” 的管控能力，从原料到成品的每一个环节都做到 “有标准、有检测、有记录”。无论是需要械字号合规代工的医疗类膏药，还是侧重功效的保健类膏药，都能通过这套全流程管控方案，获得品质稳定、交付准时的代工服务，助力合作品牌在膏药市场高效布局。

咨询电话：18866154023(同微信)

（发布人：sdhs）