朱氏药业医用海藻糖皮肤修复敷料拿下医疗器械注册证
近日，山东朱氏药业集团在皮肤修复赛道再添新绩 —— 旗下医用海藻糖皮肤修复敷料成功通过国家药品监督管理局审批，斩获 Ⅱ 类医疗器械注册证。作为集团深耕皮肤健康领域的又一创新成果，这款敷料以 “**活性成分 + 精准修复机制” 为核心，专为敏感肌、医美术后受损肌肤打造，不仅填补了企业在**成分修复敷料领域的产品空白，更以临床级功效与合规资质，彰显了其在皮肤修复细分领域的研发与生产硬实力。
一、注册证落地：合规与功效的双重**认证
Ⅱ 类医疗器械注册审批对产品的安全性、有效性与生产规范性有着严格要求，需通过原料安全性评估、生产工艺验证、临床效果验证等多环节考核。朱氏药业这款医用海藻糖皮肤修复敷料从研发到取证，历时 2 年完成全流程攻关：
在临床验证阶段，联合 3 家三甲医院皮肤科开展对照试验，针对激光术后泛红、敏感肌干燥瘙痒、轻度屏障受损等人群，经过 1 个月规范使用后数据显示：产品对皮肤泛红的改善率达 91%，皮肤水分含量提升 40%，且未出现黏膜刺激、过敏等不良反应，充分证实了其临床修复价值与安全性。此次注册证的顺利落地，不仅是产品符合《医疗器械监督管理条例》的合规证明，更是对其 “**成分、医疗级修复” 定位的**背书。
二、核心优势：海藻糖的 “**修复力” 革新
不同于传统化学合成成分敷料，这款产品以高纯度**海藻糖为核心活性成分，结合 “多重修复机制 + 温和配方设计”，打造出兼具安全性与修复力的皮肤护理方案，精准解决敏感肌、受损肌的核心痛点。
1. 原料甄选：高活性海藻糖的 “黄金标准”
产品采用从深海褐藻中低温萃取的高纯度海藻糖，通过 “膜分离提纯技术” 去除杂质，纯度达 99.8%，远高于行业 85% 的平均水平。这种**海藻糖具有独特的 “双糖分子结构”，能在皮肤表面形成透气保湿膜，减少水分蒸发;同时可穿透角质层，激活皮肤内源性保湿因子(NMF)合成，实现 “外锁水、内补水” 的双重保湿效果。
为确保原料安全性，每批次海藻糖均通过农残、重金属、微生物等 20 余项检测，且依托 RFID 射频技术实现 “从海藻种植到原料提取” 的全程溯源，从源头杜绝污染风险，敏感肌、孕妇及医美术后脆弱肌肤均可安全使用。
2. 修复机制：从 “缓解” 到 “重建” 的全链路干预
依托集团药食同源研发中心的技术积淀，产品创新构建 “保湿 - 舒缓 - 修复” 三重作用机制，实现对受损皮肤的多维度呵护：
强效保湿锁水：海藻糖分子可与皮肤角质层中的蛋白质结合，形成稳定的 “水合环境”，使皮肤水分含量在使用后 24 小时内保持在 50% 以上，解决传统敷料 “保湿时效短” 的问题;
抗炎舒缓泛红：通过抑制皮肤肥大细胞释放组胺，减少 IL-4、IL-8 等炎症因子表达，快速缓解医美术后泛红、灼热感，敏感肌日常使用可降低外界刺激引发的不适;
屏障重建再生：海藻糖可促进角质形成细胞增殖与迁移，加速皮肤屏障修复，临床数据显示，连续使用 2 周可使皮肤屏障完整性提升 60%，减少外界污染物与紫外线对皮肤的伤害。
3. 剂型设计：兼顾疗效与使用体验
针对不同使用场景，产品推出 “贴片型” 与 “凝胶型” 两种剂型，适配多样化需求：
贴片型：采用医用级蚕丝膜布，轻薄透气且贴合度高，可紧密覆盖面部轮廓，使海藻糖与其他活性成分(如泛醇、透明质酸钠)充分渗透，适合医美术后集中修复;
凝胶型：采用水溶性配方，质地清爽不黏腻，涂抹后快速吸收，可用于日常局部护理(如鼻翼泛红、眼周干燥)，便携性强，满足随时修护需求。
咨询电话：18866154023(同微信)
