山东朱氏药业集团全资质布局，打造 CDMO

在大健康产业专业化、合规化发展的当下，资质齐全度与服务一体化能力成为企业核心竞争力的重要标尺。山东朱氏药业集团作为行业领军者，以全维度资质布局为基石，创新构建 CDMO(合同研发生产组织)一站式服务平台，为穴位压力刺激贴、传统黑膏药等贴剂产品及医疗健康领域合作伙伴，提供从研发、生产到合规落地的全链条解决方案，用硬实力诠释 “大健康生态集成服务商” 的标杆形象。

全资质覆盖：筑牢合规发展 “安全线”

资质是医疗健康企业的 “生命线”，朱氏药业集团对此有着深刻的认知，经过多年深耕，已构建起覆盖多领域、多层次的资质矩阵，成为行业内少有的全资质企业。在贴剂代工核心领域，集团不仅拥有齐全的一类医疗器械备案凭证，涵盖穴位压力刺激贴、穴位压力刺激贴等数十个品类，更持有二类医疗器械生产许可证，可合规生产医用退热贴、医用固定带等更高标准的产品，满足不同客户的市场定位需求。

国际认证层面，集团通过 FDA(美国食品药品监督管理局)、CE(欧盟合格认证)、MDR(欧盟医疗器械法规)等多项**认证，产品可直接进入欧美主流市场，为有出海需求的合作伙伴扫清资质障碍。此外，集团还获得 ISO9001 质量管理体系认证、ISO13485 医疗器械质量管理体系认证，从生产流程到质量管控，每一个环节都符合国际标准。这种 “国内 + 国际”“基础 + 高端” 的全资质布局，让合作伙伴无需担忧合规风险，可专注于品牌运营与市场拓展。

CDMO 一站式服务：打通产业发展 “全链路”

依托全资质优势，朱氏药业集团突破传统 OEM 代工的局限，升级打造 CDMO 一站式服务平台，实现从 “被动生产” 到 “主动赋能” 的转变。平台以 “研发 + 生产 + 合规 + 服务” 为核心，为客户提供全周期支持。在研发环节，集团组建由院士**，联合清华大学、中科院等高校科研力量的专业团队，拥有 2000 余㎡研发实验室，可根据客户需求定制配方，针对传统黑膏药渗透力不足、穴位压力刺激贴黏性不稳定等行业痛点，提供技术解决方案，已成功研发 “低温萃取保留工艺”“智能透皮给药技术” 等多项专利技术，助力客户产品形成差异化竞争优势。

生产环节，集团 42 万㎡的超级工厂配备 50 余条全自动化生产线，涵盖贴剂、膏剂、凝胶剂等多种剂型，其中 10 万级 GMP 净化车间可满足高洁净度生产要求，穴位压力刺激贴日产能可达 300 万片，传统黑膏药日产能超 50 万贴，既能承接大批量订单，也支持 “5000 贴起订” 的小批量柔性生产，灵活应对不同客户的产能需求。合规服务更是平台的 “亮点”，集团拥有专业的法规团队，可协助客户完成产品备案、注册申报，将二类医疗器械注册周期压缩至 90 天，比行业平均水平缩短 40%，同时提供原料溯源、质量检测报告等全套合规文件，让产品快速上市。

赋能伙伴：共拓健康产业 “新蓝海”

朱氏药业集团的 CDMO 一站式服务平台，不仅解决了合作伙伴的技术、生产、合规难题，更通过资源整合实现价值共创。对于初创品牌，平台推出 “3-5 万元启动” 的低成本合作方案，配套专利共享、包装设计、市场调研等增值服务，帮助中小创业者快速打开市场。某初创健康品牌通过与集团合作，借助其 CDMO 平台的研发能力优化穴位压力刺激贴配方，依托全资质快速完成产品备案，仅 6 个月就实现月销量突破 10 万片，成功在区域市场站稳脚跟。

对于有升级需求的成熟品牌，平台可提供高端技术支持，如结合智能硬件开发 “可监测穴位压力刺激贴”，实现产品智能化升级;针对出海客户，平台提供国际认证辅导、海外市场准入咨询等服务，助力产品拓展全球市场。截至目前，集团 CDMO 平台已服务超 2000 家合作伙伴，产品远销 70 多个国家和地区，形成 “研发 - 生产 - 合规 - 市场” 的良性闭环。

从全资质布局筑牢根基，到 CDMO 一站式服务打通全链路，山东朱氏药业集团以实力认证行业地位，为大健康产业合作伙伴提供稳定、高效、专业的服务支撑。在未来，集团将继续深化资质优势与服务能力，持续完善 CDMO 平台，与更多伙伴携手，共同推动健康产业高质量发展，开拓更广阔的市场新蓝海。

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（发布人：sdhs）