山东朱氏药业集团全自动标准化产线，品控双重飞跃

在大健康产业 “高质量、高效率” 发展的浪潮下，生产环节的自动化、标准化水平成为企业核心竞争力的关键指标。山东朱氏药业集团依托多年制造经验与技术革新，打造覆盖医疗器械、营养功能食品、医用敷料等多品类的全自动标准化产线，通过 “技术替代人工、标准规范流程”，实现生产效率的量级提升与产品质量的**把控，为行业智能制造树立标杆。

一、全品类覆盖：打造 “一厂多能” 的自动化生产矩阵

集团针对不同产品的生产特性，定制化研发全自动产线，形成 “多品类兼容、各环节贯通” 的生产体系，覆盖从原料处理到成品出库的全流程：

医疗器械产线

：聚焦三类医用敷料、医用耗材等无菌产品，配备 “全自动无菌灌装机 + 负压封装线 + 在线灭菌系统”。以医用透明质酸钠修复贴生产为例，产线可自动完成膜布裁切、精华液精准灌注(精度 ±0.05ml)、无菌封装、批号喷码等全工序，全程无需人工接触，避免微生物污染风险，单条产线日产能达 15 万片，较传统半自动产线效率提升 3 倍。

营养功能食品产线

：涵盖片剂、胶囊、粉剂、口服液等 10 余种剂型，引入 “全自动混合制粒机 + 高速压片机 + 胶囊填充机 + 口服液灌封一体机”。其中，高速压片机每分钟可完成 800-1200 片压片，且配备自动称重剔除系统，若片剂重量偏差超过 ±2%，会立即触发剔除机制;口服液灌封一体机则实现 “洗瓶 - 烘干 - 灌装 - 旋盖 - 灯检 - 贴标” 全自动化，单条线日产能达 50 万支，不良率控制在 0.03% 以下。

医用敷料(面膜类)产线

：针对穴位压力刺激贴等产品，研发 “膜布自动选型 - 精华液配比混合 - 多通道同步灌注 - 恒温老化 - 全自动装盒” 产线。通过 PLC 控制系统精准调控灌注速度与温度(误差 ±1℃)，确保每片产品的精华液含量一致;同时，产线内置 “视觉检测模块”，可自动识别膜布瑕疵、封装漏液等问题，检测通过率达 99.98%。

二、核心技术突破：以自动化设备实现 “降本增效”

全自动产线的核心优势在于 “用技术解决传统生产的效率瓶颈”，集团通过关键设备的自主研发与引进升级，实现多个生产环节的效率飞跃：

三、全流程标准化：以 “刚性标准” 保障品控零偏差

全自动产线的另一核心价值，在于将 “标准化” 贯穿生产全环节，通过 “机器执行标准、数据追溯过程”，彻底解决人工操作的随机性误差，实现品控的 “零波动”：

参数标准化

：每条产线均预设 “工艺参数数据库”，针对不同产品的配方要求，自动调用对应的温度、压力、速度等参数

检测标准化

：在产线关键节点设置 “在线检测模块”，形成 “实时检测 - 自动反馈 - 异常停机” 的闭环管控：

原料端：配备近红外光谱检测仪，自动检测原料的活性成分含量、重金属残留，不合格原料直接触发报警并剔除;

成品端：采用 “全自动抽样检测机”，按国家标准随机抽取样品，自动完成无菌测试、pH 值检测、微生物限度检测，检测数据实时上传至 MES 系统，可追溯、可查核。

流程标准化

：依托 MES 生产执行系统，将生产流程拆解为 “原料入库 - 预处理 - 成型 - 包装 - 检测 - 入库” 6 大环节、32 个关键控制点，每个环节设置 “操作标准 SOP + 数据记录要求”，机器自动记录设备运行参数、检测结果、操作人员信息，形成 “一物一码” 的全生命周期追溯档案，任何环节的问题均可快速定位、溯源分析。

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（发布人：sdhs）