械字号护肤品加工全产业链模式研发 备案生产品控

械字号护肤品代加工合作白皮书：全产业链模式 “研发 - 备案 - 生产 - 品控” 一体化高效落地

对接具备资质的第三方检测机构，完成产品全项检验(微生物限度、理化性能、安全性等)，获取合格检验报告。

(2)备案申报与跟进

全程负责备案申报流程，在线提交资料并跟踪审核进度;

针对监管部门反馈意见，及时调整补充资料，确保备案高效通过，缩短上市周期。

3. 生产端：标准化产能，保障产品一致性

(1)生产准备

原料采购：严格筛选医用级原料供应商，建立供应商准入与审核机制，对原料纯度、活性、安全性等指标进行多重检测，确保原料合规;

车间与设备：采用符合 标准的 10 万级洁净车间，引入自动化生产设备(如原料调配系统、灌装封口机、灭菌设备等)，减少人为干预;

生产计划：根据品牌方订单需求，制定合理生产计划，保障产能稳定，满足批量生产与紧急补货需求。

(2)标准化生产流程

原料处理：对原料进行精准称量、溶解、过滤等预处理，确保原料均匀混合;

灌装与封装：按照产品规格精准灌装，采用无菌封装技术，避免产品污染;

成品包装：根据备案标签要求完成包装，确保标签信息完整、合规，可追溯。

4. 品控端：全流程质控，守住安全底线

(1)产前质控

原料检测：对所有入库原料进行抽样检测，不合格原料坚决拒收;

车间与设备检测：生产前对车间环境(温湿度、洁净度)、生产设备(清洁度、无菌状态)进行全面检测，达标后方可启动生产;

技术文件审核：确认生产工艺文件、质量标准等齐全合规，避免生产偏差。

(2)产中质控

在原料调配、灌装、封装等关键环节设置质控节点，实时监控工艺参数(温度、压力、时间等);

对半成品进行抽样检测，重点核查理化性能、微生物污染等指标，发现异常立即停机调整。

3. 品质赋能：保障产品质量

全流程标准化管控与严格品控体系，确保产品质量稳定、安全有效，提升品牌口碑与消费者信任度;同时依托核心生产技术，打造差异化产品，增强市场竞争力。

4. 成本赋能：降低运营成本

通过规模化采购、自动化生产降低原料与生产成本;品牌方无需投入建设生产车间、组建研发与备案团队，可聚焦市场运营、渠道拓展与品牌建设，提升投入产出比。

四、合作保障与合作流程

2. 合作流程

需求对接：品牌方提出产品需求，双方沟通功效、形态、预算、上市周期等核心信息;

方案定制：代加工方制定个性化研发与生产方案，明确合作细节与报价;

样品打样：研发团队根据方案快速打样，品牌方确认样品;

备案申报：代加工方协助完成备案资料筹备与申报，获取备案凭证;

签订合同：双方签订代加工合同，明确权责、质量标准、交货周期等;

批量生产：按合同要求组织生产，全流程质控;

成品交付：完成成品检测与包装，物流配送至指定地点;

售后支持：提供后续技术支持、合规更新、产品迭代等服务。

咨询电话：18866154023(同微信)

（发布人：sdhs）