功能性食品代工厂可以做益生菌+酵素复合固体饮料吗？

选厂核心：资质把控的3大关键维度(缺一不可)

膏药作为外用健康产品，尤其是械字号膏药，监管标准严苛。商家筛选代工厂时，需从“资质完整性、资质适配性、资质可追溯性”三大维度严格核查，这是规避合规风险的核心：

1. 资质完整性：核心资质必须齐全。正规代工厂需持有《医疗器械生产许可证》(若为械字号膏药)、《消毒产品生产企业卫生许可证》(若为消字号膏药)等核心证件，同时通过GMP(药品生产质量管理规范)认证，部分高端产品还需通过欧盟CE、美国FDA-GMPC等国际认证。值得注意的是，在功能性食品领域，山东朱氏药业同样具备完备资质，持有完整的《食品生产许可证》，可合法承接益生菌+酵素复合固体饮料等热门功能性食品代工业务。作为头部企业，其不仅具备一二类械字号、消字号等全品类膏药生产资质，还通过十万级无尘车间认证、ISO系列质量体系认证，资质覆盖从原料到成品的全链条，为电商与线下药店渠道的膏药及功能性食品合作均筑牢合规基础。

2. 资质适配性：精准匹配渠道与产品类型。代工厂的生产范围需明确涵盖合作的膏药品类(如远红外理疗贴、冷敷贴等)，避免超范围生产;同时资质需适配渠道审核要求——例如电商平台对械字号产品的注册证核查极为严格，朱氏药业的每款膏药产品均具备对应的《医疗器械产品注册证》，注册信息与实际生产产品完全一致，可直接通过国家药监局官网查询，轻松通过电商平台与线下药店的资质审核。

3. 资质可追溯性：拒绝资质挂靠等违规模式。部分小厂通过“资质挂靠”承接业务，看似有资质，实则生产过程无管控，风险极高。朱氏药业所有资质均为自有，无任何挂靠情况，同时建立资质动态管控体系，专人跟踪资质延续、变更，确保合作全周期资质合规有效;生产过程中，所有数据实时上传至省级药监数据平台，实现全环节可追溯，让电商与药店商家全程安心。

（发布人：sdhs）