伊黛女王®医用透明质酸钠敷料

【产品名称】医用透明质酸钠敷料

【型号规格】型号：MB型、YB型、BB型。

规格：8g、10g、12g、15g、18g、20g、23g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g共15种规格。

【结构及组成】本产品由医用透明质酸钠溶液(透明质酸钠、海藻糖、甘油、卡波姆、黄原胶、三乙醇胺、纯化水)和非织造布组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。一次性使用。

【产品性能】产品包装应完整、洁净，标识清晰，无破损。本产品表面为白色至淡黄色的湿润膜，应洁净、无异常气味与异物;本产品的pH值为4.5～7.5;本产品挤出液的透明质酸钠含量不小于1.5mg/ml。其他详见技术要求。

【适用范围】用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

【使用方法】外用。贴用前，请将患处皮肤清洁干净，擦干后，打开本品外包装，取出医用透明质酸钠敷料展开，直接贴敷，轻压非织造布贴紧皮肤，贴敷15—20min后取下非织造布即可或遵医嘱。

【禁 忌 症】

1. 对外用透明质酸类制品有过敏史者禁用本产品。

2. 痤疮合并严重感染和脓疱者在炎症未得到有效控制前不宜使用本产品。

3. 大面积皮肤损伤不应使用本产品。

【注意事项、警示及提示性说明】

1.本产品仅供一次性使用，不可重复使用;

2.皮肤表面炎症明显，伴有继发感染者慎用;

3.如发生过敏现象，应停止使用，并用清水擦洗患处或遵医嘱;

4.本产品经验证过的方式灭菌并密封，当发现包装破损、漏液、变质时禁用;

5.使用前请仔细阅读说明书，在产品有效期内使用，超过产品有效期请勿使用;

6.请将本产品放在儿童不能接触的地方;

7.本品仅供外用，使用后的产品应按照医院规定或当地环保要求处理;

8.本产品连续累计使用时间应不超过24h;

9.本产品不用于眼部皮肤。

【产品标签和包装标识的解释】

【灭菌方式】产品经辐照灭菌。

【贮存条件】密封，在阴凉干燥处贮存。

【生产批号】、【生产日期】详见产品包装标识。

【有 效 期】两年。

【医疗器械注册证编号】湘械注准20252140291

【医疗器械生产许可证编号】湘药监械生产许20230149号

【产品技术要求编号】湘械注准20252140291

【注册人/生产企业名称】中科仁康医疗科技(湖南)有限公司

【售后服务单位】中科仁康医疗科技(湖南)有限公司

【注册人住所/生产地址】中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼

【邮政编码】410100

【联系方式】0731-86397571

【说明书编制/修改日期】2025年03月21日 第*版